Вход на сайт
Регистрация
Вход для зарегистрированных:
Войти
Закрыть
Восстановление пароля
Регистрация
Отправить
Восстановление пароля
Ведите учет и сдавайте отчетность. Веб-сервис для предпринимателей
С 1 февраля розница должна перейти на онлайн-кассы Подключиться к сервису для работы с онлайн-кассами

Нужна ли лицензия при продаже перевязочных гемостатических средств?

Анна Круглова (автор вопроса)  0 баллов, г. Санкт-Петербург
3 ноября 2015 в 10:39
Добрый день, Нужна ли лицензия на продажу перевязочных гемостатических средств? код общероссийского классификатора продукции 93 9370
5 ноября 2015 в 17:46
Добрый день.
93 9370 1 - Материалы хирургические и средства перевязочные специальные прочие

93 9371 7 - Клей к аппарату для срезания кожных трансплантатов
93 9373 8 - Изделия из марли, ваты и полотна - специального назначения (с лекарственными средствами)
93 9374 3 - Шелк хирургический стерильный для ветеринарии
93 9375 9 - Пленка коллагеновая, дежизан, повязка коллагеновая, "Свидерм"
93 9376 4 - Шелк хирургический стерильный в ампулах
93 9377 9 - Изделия полимерные
93 9378 5 - Нити сухожильные, капроновые, полиэфирные, полипропиленовые
93 9379 0 - Вискоза гемостатическая


Работы и услуги, подлежащие лицензированию, в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"):

ПЕРЕЧЕНЬ ВЫПОЛНЯЕМЫХ РАБОТ, ОКАЗЫВАЕМЫХ УСЛУГ, СОСТАВЛЯЮЩИХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
I. В сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения:
1. Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения
2. Хранение лекарственных средств для медицинского применения
3. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
4. Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
5. Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
6. Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
7. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
8. Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения


Понятия лекарственных средств и лекарственных препаратов раскрыты в ст. 4 61-ФЗ от 12.04.10:
1) лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;
2) фармацевтическая субстанция - лекарственное средство в виде одного или нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ вне зависимости от природы происхождения, которое предназначено для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяет их эффективность;
4) лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности;


Поскольку перевязочные средства обрабатывают лекарственными средствами (фармацевтическими субстанциями) для усиления процесса гемостаза, они, соответственно, вступают в контакт с организмом.
И я прихожу к выводу, что без фармацевтической лицензии лицензии торговать такими средствами нельзя.
Подарок для новых ИП!
Ведите учет и сдавайте отчетность бесплатно
Ведение бухучета
Специально для бухгалтеров небольших компаний
С 1 февраля розница должна перейти на онлайн-кассы
Подключиться к сервису для работы с онлайн-кассами
Сейчас смотрят
Смотрят тему:
гость
   
Ответить Задать вопрос

Закладка перемещена в  Отменить перемещение

закрыть
Для корректного отображения сайта установите новую версию браузера Обновить браузер